２００３年中国台湾地区曾发生一起医疗机构洗衣工感染 ＳＡＲＳ事件，导致２人感染，其中 １ 人死亡。 

       ２０１５年中国香港玛丽医院发生医院感染事件，有 ６ 名患者发现被毛霉菌感染，其中 ２ 名因呼吸道感染而死亡；承接医用织物洗涤消毒服务的深湾洗衣场的洗衣、干衣、平熨、夹熨及包装与分发 ５ 个工序中均有毛霉菌污染。

       可以说，医用织物感染风险的预防与控制是一个全球性问题，应引起高度重视。前几期我们分享过国内医疗织物管理洗涤的现状，今天我们针对国外医疗织物管理现状一探究竟——

美国的行业监管组织与技术指南／标准

       美国是最早在织物洗涤消毒管理方面立法的国家，早在 １９７０年美国职业安全与健康管理局就颁布了《职业安全与卫生条例》。２００５年美国还专门成立了独立的医疗卫生洗涤鉴定资格委员会（ ＨＬＡＣ ），全美所有洗衣服务商在承接医院、疗养院和其他卫生保健机构的洗衣服务时必须接受ＨＬＡＣ的鉴定、监管和授权。

       其运营与管理均受控于美国ＯＳＨＡ、ＣＤＣ、ＨＬＡＣ、纺织租赁服务协会（ ＴＲＳＡ ）分别发布的《医疗保健机构洗衣指南》 《医疗保健机构处理可重复使用织物的评审认证标准》 《用于医疗卫生行业可重复使用织物处理的卫生清洁标准》等规范性文件。

欧洲医用织物控制体系与技术标准

       欧洲标准化委员会（ ＣＥＮ）于２００２年９月发布了ＥＮ１４０６５：２００２ 《纺织品 － 经洗涤处理的纺织品 － 生物污染控制体系》 ，该标准是目前全球在医用织物洗涤消毒管理方面最具影响力的专业标准，于２００２年１１月正式在英国、德国、法国等 ２０个ＣＥＮ成员国强制执行。

       在法国，医用织物在进入商品化流通之前必须经过严格检验，检验内容包括安全风险分析、细菌感染分析、产品洗涤等性能控制体系，简称 ＲＡＢＣ 。

       在德国，依据罗伯特·科赫研究所（ ＲＫＩ ）对医用织物外包洗衣房的要求，他们拥有很特殊的 ＲＡＬ质量认证标志，全德所有医用织物洗涤行业的企业都自愿遵循、达到ＲＡＬ－ＧＺ９９２／２（医疗用纺织品护理质量认证）标准，德国是最早开始对公用织物洗涤质量实施认证的国家。

       在英国，医用织物洗涤消毒管理仍沿用国家卫生事业局（ ＮＨＳ）于１９９５年颁布的《医院医用衣物及感染衣物洗涤指南》，为强化该行业的管理，２０１２ 年英国卫生部（ＤＨ）又发布了《ＣＦＰＰ－ ０４：２０１２健康与社会保健的织物清洁消毒：管理和规定手册》。

国外医用织物的分类

       美国 ＨＬＡＣ在２０１１年发布的评审认证标准中，根据生物污染风险防控和普遍预防的原则，将使用后医用织物均称为污染织物，洗涤消毒后的医用织物称为清洁织物。然而，笔者认为，英国 ＤＨ 在２０１２年发布的织物清洁消毒管理和规定手册中，将使用后医用织物分为肮脏织物和感染性织物两类更为科学、有效。

国外医用织物的风险管理要求

       在欧洲医用织物管理的标准体系中非常强调“危险分析与关键控制点”，其文件系统包括：洗涤用水的微生物质量测试方法和标准；各类织物洗涤过程中的消毒化学品浓度、持续时间测试方法和标准；各类织物洗涤过程中的温度、持续时间测试方法和标准；各类织物洗涤后的细菌残留指数测试方法和标准；各类织物洗涤后的织物表面ｐＨ值测试方法和标准；熨烫、烘干的温度测试方法和标准；各类成品织物的湿度测试方法和标准；各类成品织物的运输路线控制点监控标准。

       为减少感染风险，美、英等国在相关技术“指南” “标准”中，对医用织物分类与颜色识别、洗衣设施、洗衣房环境与布局、员工洗手和个人防护、污水与废弃物处理以及病虫害防治，到医用织物的收集、包装、运输、洗涤、烘干、后整理及储存等全过程均有明确的风险管理要求。美国、欧洲的一些国家在医用织物洗涤消毒工作中采取普遍预防的管理理念与做法，值得我国借鉴。

国外医用织物洗涤消毒的推荐方法

       美、英等国对污染织物或感染性织物的洗涤通常推荐使用热洗涤方式，即水温不低于７１℃ （ １６０Ｆ ）、时间不少于２５ｍｉｎ ；对于不耐热污染织物或感染性织物的洗涤可采用低温洗涤（化学热消毒）方式，即水温低于７０℃或６５℃ ，并加入适合低温洗涤、适当浓度的化学消毒物质，如含氯消毒制剂，使其在漂白过程中保持 ５０－１５０ｐｐｍ 的氯残留量。

       斯洛文尼亚的Ｓ．Ｆｉｊｉａｎ等通过定量对比实验研究得出，洗涤温度对于医用织物洗涤过程中的杀菌效果起到关键作用，且最优温度为７５℃ 。为有效控制医用织物洗涤消毒后破伤风杆菌等顽固生物可能残留的风险，英国ＤＨ在其管理手册中规定：对于某些无免疫力抵抗或特殊患者，应寻求微生物学家的意见，也可以考虑使用一次性的即用即弃产品。

国外清洁织物的卫生清洁判定标准

       １９８６年德国ＲＡＬ认证协会针对清洁织物提出干的织物菌落总数１０件样品中的９ 件不超过 ２０ＣＦＵ／ｄｍ２判定标准，湿的织物菌落总数不超过 ３０ＣＦＵ／ｄ２ ；美国ＴＲＳＡ于２０１３年发布了织物处理的卫生清洁标准要求，即菌落总数（ＴＡＭＣ，采用美国药典 ＵＳＰ６１方法进行测试）不超过２０ＣＦＵ／ｄｍ２。

国外医用织物洗涤消毒管理的动态

       欧美等国家在医用织物卫生管理体系方面，上有政府法规，下有行业指南和医疗机构专用标准；行业趋于流程标准化管理和监督。近年来，许多欧洲国家的管理者和洗涤企业人士认为，美国在基于联邦政府的卫生管理体系指南下， ＨＬＡＣ采取授权模式，将医疗保健机构列入 ＨＬＡＣ 名单，必须获得洗涤服务授权的机构才能从事这一业务，对包括卫生服务商、医疗机构和卫生洗涤部门在内的医用织物提供商进行监管，并制定有一系列的政策、卫生标准及卫生标准培训等，这些做法更为合适、有效。同时，他们也在不断地修订、更新相关规定与标准。

２０１４年５月欧洲纺织协会（ＥＴＳＡ ）１个由１７国专家组成的工作组提交了 ＥＮ１４０６５修订草案，目前新的欧洲 ＥＮ１４０６５：２０１６标准已于２０１６年２月２２日正式批准发布。在美国，以往包括美国 ＣＤＣ一直没有要求织物洗涤部门／场所对洗涤后清洁织物进行细菌学检验，参考德国等国家做法，美国 ＴＲＳＡ２０１３年发布的对可重复使用织物处理的卫生清洁标准要求，是美国第一个要求对清洁织物进行细菌学检验的标准。